2024年8月15日-16日 ，第六届CMC-China中国制药工业博览会盛大开幕。此次博览会聚焦于制药工业全产业链最新进展 ，吸引了上万名行业精英参与。必赢76net线路生物资深副总裁兼核酸创新院院长杨永胜博士，以及首席医学官门宇欣博士 ，分别在核酸药物研发和临床应用方面进行了深度分享。
杨永胜博士：小核酸药物的开发与监管挑战
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杨永胜博士介绍了小核酸药物的核心技术、技术难点、监管考量和开发策略，同时介绍了必赢76net线路生物在核酸药物递送系统 、药物设计和生产工艺等方面的创新实践，以及公司如何克服行业共性难题，推动核酸药物从实验室走向临床应用 。杨博士的报告展现了必赢76net线路生物在该领域的深厚积累，也为行业内的技术创新提供了宝贵思路 。
门宇欣博士 ：CGT产品临床试验的注意要点
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门宇欣博士在演讲中深入介绍了细胞基因疗法的相关临床试验核心要点 ，分享了她在核酸药物临床试验设计、执行和结果分析等方面的宝贵见解。她强调 ，临床试验是验证核酸药物安全性和有效性的关键环节 ，并突出了与监管部门保持紧密沟通的重要性 。门博士提倡合理利用NMPA/FDA法规资源 ，科学规划试验方案，尤其注重安全性评估与管理。必赢76net线路生物始终通过严谨的临床研究，来确保药物的高质量和患者的安全。
必赢76net线路生物在第六届CMC-China中国制药工业博览会的亮相，展示了在小核酸药物领域的专业实力，同时为生物医药行业的未来发展带来启发。此次盛会期间 ，必赢76net线路生物与行业同仁就生物医药的前沿趋势进行了交流，共同助力中国生物医药产业的高质量发展。
关于必赢76net线路生物
浙江必赢76net线路生物医药技术有限公司位于杭州市中国医药港 ，是一家以生物医药技术创新开发业务为主营，具有自主创新能力和全球知识产权布局的国家高新技术企业。公司紧紧围绕“分享 、进取、求真、务实”的核心价值观 ，以药物递送系统开发和产业化为核心 ，专注于小核酸药物、mRNA疫苗等核酸创新药及复杂注射剂的开发。目前，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）已在中国及欧盟获批上市 ，一带一路多个国家注册申报中；小核酸1类新药HC0301已获FDA和NMPA双重批准 ，正开展全球多中心II期临床试验 ；mRNA新冠疫苗加强针获FDA批准临床，为国内首支获得美国临床批件的mRNA疫苗产品。产品管线覆盖传染病预防 、肿瘤免疫治疗、抗肿瘤、镇痛等领域。
