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浙江必赢76net线路生物医药技术有限公司


Company Profile

浙江必赢76net线路生物医药技术有限公司
分享 、进取、求真、务实

浙江必赢76net线路生物医药技术有限公司位于杭州市中国医药港,是一家以生物医药技术创新开发业务为主营,具有自主创新能力和全球知识产权布局的国家高新技术企业。公司紧紧围绕“分享 、进取、求真 、务实”的核心价值观,以药物递送系统开发和产业化为核心 ,专注于小核酸药物、mRNA疫苗等核酸创新药及复杂注射剂的开发 。目前,白蛋白紫杉醇已在中国及欧盟获批上市,一带一路多个国家注册申报中;小核酸I类新药HC0301已获FDA和NMPA双重批准 ,正开展全球多中心II期临床试验 ;mRNA新冠疫苗加强针获FDA批准临床 ,为国内首支获得美国临床批件的mRNA疫苗产品 。产品管线覆盖传染病预防 、肿瘤免疫治疗、抗肿瘤 、镇痛等领域。

全球化布局
Globalization

荷兰

  • WhiteOak Pharmaceutical B.V.

中国

  • 浙江必赢76net线路生物医药技术有限公司(总部)
  • 浙江海禾康生物制药有限公司
  • 白橡树医药(北京)有限公司
  • HongKong WhiteOak Pharm  Co., Ltd.

美国

  • The WhiteOak Group, Inc. 
企业文化
Company Culture
  • 愿景 :海纳百川 ,昶享未来

    使命 :立足医药创新,面向临床需求,改变治疗格局,守护生命健康

    价值观 :分享 进取 求真 务实

     

发展历程
Development Path
2013年-2017年
2018年-2022年
发展历程
01
2013-2017
阶段一 :聚焦505b(2)改良型新药研发和产业化 QTsome核酸制剂平台研发阶段

公司于2013年注册成立

2014年6月组建研发队伍、早期实验室

2016年10月建设复杂制剂研发中试实验室

2017年3月完成Pre-A轮融资

发展历程
02
2018-至今
阶段二:聚焦QTsome平台,核酸创新药的开发 化药脂质体制剂产业化及商业化

2018年3月Rexahn HC0301合作 ,完成A轮融资

2019年5月Dr. Reddys Laboratories HC007美国区域合作

2020年Rexahn合作 ,并购美国WGI公司,省科创助力板企业授牌,完成A+轮融资

2021年12月HC0301项目的IND获得US FDA批准

2021年12月HC007项目中欧同步申报

2022年4月核酸创新药生产基地开工建设

2022年6月完成B+轮融资

2022年10月HC009项目的IND获得US FDA批准

2023年9月HC0301项目获得US FDA孤儿药资格认定

2023年10月HC007项目获得国内药品上市许可

2024年4月HC0301项目获中国NMPA批准进入临床试验

2024年9月获得国家级专精特新“小巨人”企业

核心团队
Core team
荣誉资质
Honorary qualification
未来5年核心战略规划
Core strategic planning for the next five years
创新技术驱动,打造产品管线的竞争力
创新技术进一步增强管线竞争力

· 以QTsomeTM平台为核心竞争力,将核酸药物的开发作为公司持续发展的战略
· 高端注射剂的研发是公司实现资本原始积累

完善产业链,实现商业转型
完善产业链,实现商业转型

· 产业链布局 :新增生产基地,满足核酸新业务发展 ;商业端规划合作
· 资本运作:规划科创板IPO
· 由研发型企业向现代化综合性医药公司转型

0571-26262022


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